新版GMP无尘车间有哪些新的变化
中天北方净化工程(大连)有限公司提供大连工厂无尘车间、大连工厂净化车间、大连洁净厂房的设计施工服务
自1998年7月1日起,对未取得药品GMP认证证书的大连无尘车间,不得下发《药品生产企业许可证》;未取得药品GMP认证证书的企业,卫生部不予受理生产新药的申请。GMP是药品行业的强制认证,药厂没通过GMP认证,就是不合法的,由此可以看出国家对药品安全生产的重视。GMP从1995年到现在已经经历了很多个版本,意为企业要有良好的生产规范,现在GMP最新版本为2010,新版GMP无尘车间都有哪些新的变化呢?主要体现在以下方面:
1、对净化空调不论是级别、系统、气流和检测都提出了比过去更高的要求。您有需求?联系我们吧!
联系我们